该公司周四表示,在第二项大型研究中,每年两次的疫苗注射使艾滋病毒感染率降低了96%。
雷那帕韦第三阶段试验的积极数据为美国食品和药物管理局批准其用于艾滋病预防奠定了基础。
吉利德首席执行官 Daniel O’Day 在一份声明中表示:“现在我们拥有涵盖多个研究人群的综合数据集,吉利德将紧急与监管机构、政府、公共卫生和社区合作伙伴合作,以确保如果获得批准,我们可以每年两次为全球所有想要或需要 PrEP 的人提供用于 PrEP 的利那卡韦。”
根据美国疾病控制与预防中心的说法,PrEP 或暴露前预防是一种为预防感染艾滋病毒而服用的药物。
吉利德股价周四上涨逾 1%。
该公司表示,接受 lenacapavir 治疗的参与者中 99.9% 没有感染艾滋病毒,2,180 人中只有 2 例。试验对象包括顺性别男性、跨性别男性、跨性别女性和与出生时被指定为男性的伴侣发生性关系的性别非二元人士。
在接受 Truvada 治疗的 1,000 多人中,有 9 人感染了 HIV。Truvada 是吉利德用于预防和治疗的旧款每日药丸。该公司表示,在研究中,lenacapavir 的疗效比 Truvada 高出 89%。
吉利德表示,雷那卡韦和特鲁瓦达“总体耐受性良好”,患者没有出现新的安全问题。该制药商计划在即将召开的医学会议上公布详细数据。
吉利德公司 6 月份还表示,在另一项针对顺性别女性的后期试验中,雷那卡韦在预防艾滋病毒方面有 100% 的效果。截至 2023 年 9 月进行的中期分析,在这项研究中,接受注射的约 2,000 名女性中没有一人感染艾滋病毒。
杰富瑞 (Jefferies) 分析师 Michael Yee 在周四的一份研究报告中表示,总体而言,有关莱那帕韦的数据“在两项研究和人群中都是可靠和一致的”。
Yee 表示,试验结果应该会得到 FDA 的批准,并在 2025 年之前上市。